Sitemap

Rychlá navigace

Sdílejte na Pinterestu
Psoriáza je kožní onemocnění, které se může projevit v různých částech těla.Getty Images
  • Federální regulační orgány schválily nový lék pro léčbu plakové psoriázy u dospělých.
  • Tapinarof cream 1% je topický krém bez steroidů aplikovaný jednou denně.
  • Odborníci tvrdí, že krém poskytuje dermatologům nesteroidní alternativu, kterou mohou předepisovat.

Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) schválil nový topický krém pro určitý typ psoriázy.

Tapinarof cream 1% je topický krém bez steroidů aplikovaný jednou denně.Léčí mírnou, střední nebo těžkou ložiskovou psoriázu u dospělých.

„Jako dermatolog vždy vítám každou novou možnost léčby pro své pacienty s ložiskovou psoriázou. Tapinarof 1% krém je nejnovější průlom – první lék ve své třídě, který je zcela odlišný od toho, co je v současnosti dostupné na trhu,“ řekl Dr, Brian Toy, ošetřující dermatolog v Providence Mission Hospital a klinický profesor na School of Medicine. na University of Southern California.

FDA založila své schválení tapinarofu na třech klinických studiích fáze tři, nazvaných Psoaring 1, Psoaring 2 a Psoaring 3, otevřené rozšířené studii.

Do Psoaringu 1 a Psoaringu 2 se zapsalo asi 1 000 dospělých ve věku 18 až 75 let.Účastníci byli randomizováni k užívání tapinarofu nebo placeba po dobu až 12 týdnů.Primárním cílem bylo dosáhnout toho, aby účastníci dosáhli skóre Physician Global Assessment „jasné“ nebo „téměř jasné“ a zlepšili se alespoň o dva stupně oproti výchozí hodnotě.

Na konci 12 týdnů dosáhlo primárního cíle 36 procent účastníků z Psoaringu 1 a 40 procent účastníků z Psoaringu 2 ve srovnání s 6 procenty ve skupině s placebem.

Lidé užívající tapinarof, který se prodává pod obchodním názvem VTAMA krém, vykazovali ve 12. týdnu výrazné zlepšení ve všech sekundárních koncových bodech oproti vehikulu oproti výchozí hodnotě, včetně 75% nebo většího zlepšení v oblasti psoriázy a indexu závažnosti.

Kromě toho 73 účastníků studie, kteří dosáhli primárního výsledku, pokračovalo v Psoaring 3, 40týdenní prodloužené studii.Během této fáze vědci léčbu přerušili.Účastníci si udrželi své skóre Physicians Global Assessment 0 nebo 1 po dobu přibližně čtyř měsíců.

Nežádoucí účinky byly mírné až středně závažné a zahrnovaly:

"Účinnost tohoto nového léku je slibná,"Toy řekl Healthline. "A vedlejší účinky se zdají být omezeny na potenciální folikulitidu, vyrážku podobnou akné." Těším se, až ho předepíšu svým pacientům s psoriázou a doufám, že jeho účinnost a bezpečnost bude odpovídat tomu, co bylo prokázáno v klinických studiích. Porota je stále mimo, ale jsem opatrný optimista."

Na konci studie vyplnilo dotazníky 599 účastníků.Přibližně 86 procent mělo pocit, že by svou psoriázu mohli snadno zvládnout pomocí tapinarofu.Asi 84 procent bylo spokojeno s výsledky a asi 82 ​​procent uvedlo, že tapinarof byl účinnější než předchozí lokální léčby, které používali.

Krém lze použít na všechny oblasti těla, včetně obličeje, kožních záhybů, krku, genitálií, anální kosti, zánětlivých oblastí a podpaží.

"V posledním desetiletí jsme byli svědky exponenciálního růstu počtu a různých možností léčby plakové psoriázy," řekl Dr.M.Laurin Council, FAAD, FACMS, docent v oddělení dermatologie na Washington University School of Medicine v St.Louis.

"Tradičně je mnoho topických látek používaných k léčbě psoriázy steroidními látkami," řekla Healthline. „Těm je třeba se v určitých oblastech vyhnout kvůli vedlejším účinkům a absorpci. Topický tapinarof je nesteroidní látka a má výhodu topické aplikace, kterou lze přizpůsobit postiženým oblastem a nese omezené riziko nežádoucích účinků. Má tu výhodu, že se používá v některých oblastech, kde je třeba se vyhnout steroidním lékům.“

Všechny kategorie: Blog