Sitemap
  • في دراسة جديدة ، حلل الباحثون أكثر من 20000 تجربة سريرية لتحديد ما إذا كانوا قد أبلغوا عن بيانات عن العرق أو العرق.
  • نظر الباحثون أيضًا في ما إذا كان المشاركون في التجارب يمثلون سكان الولايات المتحدة.
  • وجد الباحثون أن أكثر من نصف التجارب السريرية لم تذكر بيانات العرق أو الإثنية ، وأن المشاركين في التجربة المعينين لم يكونوا ممثلين بشكل عام.

تُستخدم التجارب السريرية لتحديد ما إذا كانت العلاجات الجديدة آمنة وفعالة.ومع ذلك ، إذا لم تكن التجارب السريرية متنوعة ، فقد لا تتمكن من التنبؤ بدقة بمدى نجاح العلاجات - غالبًا على حساب المجتمعات المهمشة.

توضح دراسة جديدة أن هناك الكثير من العمل الذي يتعين القيام به لضمان أن يكون الإبلاغ عن العرق والعرق وتمثيلهما عادلاً في التجارب السريرية.

نُشرت الدراسة في مجلة Lancet Regional Health— The Americas.

أكثر من 20000 تجربة

حلل الباحثون بيانات من 20692 تجربة في الولايات المتحدة بين عامي 2000 و 2020 ، بما في ذلك التجارب غير المنشورة.مثلت هذه التجارب ما يقرب من 4.7 مليون مشارك.

وجد الباحثون أن الإبلاغ عن بيانات العرق والعرق كان ضعيفًا.في حين أنه قد تحسن خلال السنوات الأخيرة ، يصف الباحثون ذلك بأنه "مستوى منخفض" بالنظر إلى المستويات المنخفضة للتقارير في البداية.

وبالمثل ، وجد الباحثون أن تمثيل الأشخاص المهمشين على أساس العرق أو العرق لا يزال ضعيفًا ، لكنه يظهر بعض علامات التحسن البطيء.أبلغت 43٪ فقط من التجارب عن بيانات عن العرق أو الإثنية.

عندما تم الإبلاغ عن البيانات ، وجد الباحثون أن الفئات المهمشة ككل - بما في ذلك ، بالنسبة للباحثين ، السود ، الأشخاص من أصل لاتيني / لاتيني ، والآسيويون ، والهنود الأمريكيون ، و "الآخرون / متعددون" - كانت ممثلة تمثيلا ناقصا.

وجد الباحثون أن ذوي الأصول الأسبانية / اللاتينيين والآسيويين كان تمثيلهم ناقصًا بشكل خاص.لم يكن تسجيل السود أقل من التمثيل الإحصائي في سكان الولايات المتحدة - ومع ذلك ، في حوالي 21 ٪ من التجارب ، لم يتم الإبلاغ عن مشاركين سود.

في المقابل ، كان البيض ممثلين تمثيلا زائدا مقارنة بمعلومات التعداد السكاني في الولايات المتحدة.

دراسة "بارزة"

تحدثت Medical News Today مع د.نادين ج.باريت ، مدير مركز الإنصاف في الأبحاث في معهد ديوك للعلوم التطبيقية المترجمة.دكتور.لم يشارك باريت في الدراسة.

"تاريخيًا ، كان إعطاء الأولوية للالتحاق بالعرق والعرق المتنوع والاحتفاظ بها في التجارب السريرية أمرًا محبطًا ، وكما لوحظ في هذه الدراسة التاريخية ، فقد استمرت 43٪ فقط من الدراسات التي أبلغت عن بيانات العرق والعرق."

- دكتور.باريت

"على الرغم من أن الممولين قد يطلبون هذه البيانات كتوقعات ضمن مقترحات المنح ، إلا أنه لا يزال هناك حد أدنى من المساءلة أو المتابعة الهادفة أو العواقب للدراسات التي لا تفي بأهداف الاستحقاق مثل المراجعات أو المتطلبات لتطوير خطة لتحقيق التسجيل العادل والشامل."

قال د.باريت.

الاستغلال التاريخي والعنصرية

بحسب د.آنا زامورا كابور - منسق مجتمعي لمركز أبحاث العدالة الصحية في جامعة ولاية واشنطن - العامل الرئيسي الذي يؤثر على ضعف التقارير والتمثيل هو ممارسات البحث غير الأخلاقية التاريخية.دكتور.لم تشارك زامورا كابور في الدراسة.

"الدراسات البحثية ، مثلدراسة توسكيجي لمرض الزهري، تسبب في أذى وخداع لا داعي له بين الأقليات.قال د.زامورا كابور.

دكتور.إيرين د.وافق مارتينيز - الأستاذ المساعد في السياسة الصحية والإدارة في جامعة ماساتشوستس - أمهيرست ، مضيفًا أن هناك أيضًا العديد من الحالات الأخرى للاستغلال الطبي الحيوي التاريخي للأشخاص المهمشين.دكتور.لم يشارك مارتينيز أيضًا في الدراسة.

قال د.مارتينيز.

دكتور.قال مارتينيز أيضًا إنه في كثير من الأحيان ، لا يوضح الباحثون سبب أهمية تضمين البيانات المتعلقة بالعرق أو الإثنية في تفسير نتائجهم.

"لا يزال معظم الباحثين يرسمون مفهومًا للعرق ويطبقونه على أنه بناء بيولوجي ، عندما يكون تكوينًا سياسيًا لإحداث الاختلاف وتوزيع الحقوق والاعتراف والموارد بعيدًا عن الأشخاص غير البيض في تشكيل واستمرار الولايات المتحدة"

- دكتور.مارتينز

"ومع ذلك ، فإن عواقب العنصرية تنتج آثارًا مادية ونفسية اجتماعية وجسدية وفسيولوجية تؤثر سلبًا على حياة الأقليات العرقية والإثنية ونتائجها الصحية."

دكتور.كما سلط مارتينيز الضوء على عدم وجود محققين رئيسيين في التجارب السريرية من المجموعات العرقية أو الإثنية المهمشة كعامل.

"التمثيل مهم من جانب العلماء بقدر ما يكون من جانب المشاركين في البحث. قال د.مارتينيز.

التغييرات الضرورية

دكتور.براندون إي.تيرنر ، المقيم في قسم علاج الأورام بالإشعاع في مستشفى ماساتشوستس العام / مستشفى بريجهام والنساء في بوسطن ، ماساتشوستس ، هو المؤلف الرئيسي والمؤلف المقابل للدراسة الجديدة.في حديثه إلى MNT ، قال:

"عندما تكون الثقة جزءًا من المشكلة ، فإن التركيز على الشراكة مع المنظمات للمساعدة في بناء تلك الثقة يمكن أن يكون فعالًا (على سبيل المثال ، يعمل بعض الباحثين مع مجموعات الكنيسة المحلية)."

"إن إقامة علاقة طويلة الأمد أمر أساسي هنا - فالمشاركون المتشككون بالفعل لن يتم تهدئتهم على الأرجح من خلال استراتيجيات التحليق بالليل التي تتساقط وتخرج."

هناك إستراتيجية مفيدة أخرى وهي "استخدام التكنولوجيا للتواصل ، بما في ذلك أدوات مثل التذكيرات النصية الآلية والأنظمة الأساسية التقنية الأخرى التي تسهل عمل الدمج."

دكتور.قال غوراف ديف - الأستاذ المساعد بقسم الطب العام وعلم الأوبئة السريري في جامعة نورث كارولينا في كلية الطب في تشابل هيل ، والذي لم يشارك في الدراسة - لـ MNT إن تبني نهج يركز على المريض في التجارب السريرية قد يساعد في التغيير الأشياء للأفضل.

"التركيز على المريض أمر أساسي ، ويجب أن يبدأ اتخاذ القرار بشأن تطوير التجارب السريرية على مستويي الراعي والمحقق من خلال وضع سياق للتنوع والشمول والإنصاف في ممارساتهم."

قال د.ديف.

أهمية هيئات التمويل

دكتور.أضاف ديف أيضًا أنه يجب معالجة التنوع والمساواة والشمول في تطبيقات التجارب السريرية ، وجعلها مركزية للتمويل الذي تقدمه الوكالات الفيدرالية.

دكتور.وافق مارتينيز. "سيكون من المثالي وجود وكالات حكومية تمول أو تقيِّم التجارب السريرية لضمان التمثيل المتنوع."

"يجب أيضًا إعطاء الأولوية للمعاهد الوطنية للصحة أو تطبيقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التي من شأنها اختبار عقار أو تدخل أو تقنية تعالج التفاوت الصحي في مجموعة عرقية وإثنية مهمشة تاريخيًا."

-دكتور.مارتينيز

قال د.مارتينيز.

دكتور.يردد تيرنر نفس المشاعر. "[D] جمع البيانات وإعداد التقارير هي أسهل [للإصلاح] ، وبصراحة ، إذا كانت مطلوبة من قبل هيئات التمويل ومنظمات النشر ، فسيتم حل المشكلة بسرعة كبيرة بالنسبة لغالبية التجارب."

"من الأمثلة على ذلك الخطوة التي اتخذتها اللجنة الدولية لمحرري المجلات الطبية في عام 2005 والتي تطلبت تسجيل التجارب في مستودع التجارب السريرية حتى يتم النظر في نشرها ،"دكتور.وأضاف تيرنر.

بالنسبة إلى د.باريت ، "من الأهمية بمكان أنه إلى جانب المساءلة ، هناك حاجة إلى توفير برامج تدريبية وموارد لدعم المنظمات الممولة ، ومنظمات الأبحاث التعاقدية ، وفرق البحث في الصناعة والأوساط الأكاديمية لتكون فعالة في تسجيل والاحتفاظ بالجماعات العرقية والإثنية الممثلة تمثيلا ناقصا في البحث."

جميع الفئات: مدونات