Sitemap
  • وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على دواء جديد من الدرجة الأولى في فئته لعلاج مرض السكري من النوع 2.الدواء يسمى tirzepatide.
  • يأخذها الشخص كحقنة مرة واحدة أسبوعياً تحت الجلد.
  • له تأثير مزدوج ، حيث يخفض نسبة السكر في الدم ويدعم فقدان الوزن بشكل أفضل من الأدوية المتوفرة حاليًا لهذه الحالة.
  • الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الغثيان والإسهال والقيء ، والتي يبدو أنها تقل بمرور الوقت.كانت هناك أيضًا تقارير قليلة عن انخفاض حاد في نسبة السكر في الدم في التجارب السريرية.

الأنسولين هو هرمون يفرزه البنكرياس ويسمح لسكر الدم بدخول الخلايا وتوفير الوقود.

جسم الشخص المصاب بداء السكري من النوع 2 إما لا ينتج كمية كافية من الأنسولين أو لا يستجيب للأنسولين بالطريقة التي يجب أن يستجيب لها.

مقاومة الأنسولينيحدث عندما لا تستطيع خلايا الجسم امتصاص السكر في الدم بسهولة.استجابة لذلك ، ينتج البنكرياس المزيد من الأنسولين حتى تستجيب الخلايا.بمرور الوقت ، قد لا يتمكن البنكرياس من تلبية الطلبات المتزايدة.هذا يؤدي إلىمقدمات السكريومرض السكري.

في الكل ،11.3٪من الناس في الولايات المتحدة يعانون من مرض السكري ، و 90-95 ٪ من هذه الحالاتداء السكري من النوع 2.

قد يؤدي ارتفاع نسبة السكر في الدم غير المنضبط إلى مضاعفات خطيرة ، مثلفشل كلوي مزمنوالعمى، والسكتة الدماغية.

إرشادات الدواء

يمكن أن تقلل الأنواع المختلفة من الأدوية نسبة السكر في الدم لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2.تتضمن بعض الأمثلة ما يلي:

  • الأدوية الفموية
    • مثبطات ألفا جلوكوزيداز
    • بيجوانيدات
    • محاصرات حمض الصفراء
    • منبهات الدوبامين 2
    • مثبطات DPP-4
    • ميجليتينيدات
    • مثبطات SGLT2
    • السلفونيل يوريا
    • ثيازوليدين ديون
  • الأدوية القابلة للحقن

تقول إرشادات الجمعية الأمريكية للسكري لعام 2022 أن علاج الخط الأول عادة ما يكون الميتفورمين ، والبيجوانيد ، وتغييرات نمط الحياة الصحية.

لكن خيار العلاج الأولي يعتمد أيضًا على وجود أو خطر الإصابة بحالات صحية أخرى ، بما في ذلك قصور القلب أو مرض الشريان التاجي أو مرض الكلى المزمن.يراعي الطبيب أيضًا تفضيلات الشخص ، وإمكانية حصوله على الدواء ، وتكلفته وفعاليته وآثاره الجانبية وتأثيره على الوزن.

في كثير من الأحيان ، يكون العلاج المركب ، الذي يتضمن عقارين أو أكثر ، ضروريًا للحفاظ على نسبة السكر في الدم ضمن النطاق المناسب من أجل تأخير أو منعالمضاعفات المتعلقة بمرض السكري.

لكن بعض الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 لا يمكنهم الوصول إلى أهداف نسبة السكر في الدم من خلال العلاجات المركبة المتوفرة حاليًا.

تشكل الحاجة إلى خيارات علاج جديدة وأكثر فاعلية أساس موافقة إدارة الغذاء والدواء على عقار تيرزيباتيد ، وهو دواء جديد لمرض السكري من النوع 2.

كيف يعمل؟

تيرزيباتيد هو الدواء الأول في فئة جديدة من أدوية مرض السكري.وهو عبارة عن عديد ببتيد الأنسولين الموجه للأنسولين مزدوج المعتمد على الجلوكوز (GIP) و ناهض مستقبلات GLP-1.

GLP-1 و GIP هما هرمونات معوية تسمى incretins والأمعاءالافراج عنهمعندما نأكل.تحفز الإنكريتينات إفراز الأنسولين من الخلايا المنتجة للأنسولين في البنكرياس ، والتي تسمى خلايا بيتا.

يزيد GLP-1 من إفراز الأنسولين من البنكرياس.كما أنه يقلل من مستويات الجلوكاجون ، وهو هرمون يمنع السكر في الدم من الانخفاض أكثر من اللازم.

دور آخر لـيعمل GLP-1 على زيادة عدد وحجم خلايا بيتا في البنكرياس.كما أنه يعزز الشعور بالامتلاء عن طريق تأخير إفراغ المعدة والتحكم في الشهية في الدماغ.

مثل GLP-1 ، يزيد GIP من إفراز الأنسولين.كما أنه يحسن إنتاج خلايا بيتا ويقلل تدمير خلايا بيتا.بالإضافة إلى ذلك ، يقلل GIP من تراكم الدهون ، ويزيد من تكوين العظام ، ويزيد من إنتاج الجلوكاجون ، ويقلل من إفراز الحمض في المعدة.

الأشخاص المصابون بداء السكري من النوع 2 لا يستجيبون بشدة لهرمونات الإنكريتين مثل غيرهم من الأشخاص.يعالج Tirzepatide هذا العجز عن طريق تنشيط مستقبلات GLP-1 و GIP في الجسم.

في مقطع فيديو ، د.تتحدث كارول ويشام ، أخصائية الغدد الصماء السريرية في عيادة روكوود ، في سبوكان ، واشنطن ، وأستاذة الطب السريري في جامعة واشنطن ، عن إجراءات GLP-1 و GIP المزدوجة لـ tirzepatide.هي شرحت:

"كلاهما لهما أنشطة منفصلة إلى حد ما ، ولكن لديهما [أنشطة أكبر مجتمعة] ، مما يتسبب في إفراز الأنسولين ، وتحسين تحمل الجلوكوز ، وتقليل وزن الجسم."

ما مدى فعالية ذلك؟

في تجربة سريرية تسمىسورباس -1، وجد الباحثون أن tirzepatide فعال في البالغين المصابين بمرض السكري الذي لا يتم التحكم فيه بشكل كافٍ عن طريق التدخلات الغذائية والتمارين الرياضية وحدها.

تلقى المشاركون واحدة من ثلاث جرعات من tirzepatide: 5 ملليغرام (ملغ) ، 10 ملغ ، أو 15 ملغ ، أو حقنة وهمي تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيا لمدة 40 أسبوعًا.

أظهرت الدراسة أن المشاركين الذين تناولوا tirzepatide كان لديهم انخفاض كبير في A1C ، وهو مقياس لسكر الدم ، مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي.انخفض A1C بنسبة 1.87 إلى 2.07٪ ، اعتمادًا على الجرعة.

أيضًا ، مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي ، فقد المشاركون الذين تناولوا tirzepatide وزنًا أكبر: من 7 إلى 9.5 كجم (كجم) ، أو 15.4 إلى 20.9 رطل (رطل).

في تجارب SURPASS-2 ، تلقى المشاركون المصابون بداء السكري من النوع 2 نفس جرعات tirzepatide كما في التجربة السابقة أو جرعة 1 مجم من semaglutide مرة واحدة أسبوعياً لمدة 40 أسبوعًا.Semaglutide هو ناهض GLP-1 معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير يستخدم لعلاج مرض السكري من النوع 2.

خفض تيرزيباتيد A1C من 2.01 إلى 2.3٪ ، اعتمادًا على الجرعة ، بينما خفضه semaglutide بنسبة 1.86٪.

أبلغت التجربة أيضًا عن انخفاض كبير في الوزن في مجموعة tirzepatide ، مقارنة مع مجموعة semaglutide.في السابق ، تراوح فقدان الوزن من 1.9 كجم (4.2 رطل) إلى 5.5 كجم (12.1 رطل).

التجربة SURPASS-3قارن tirzepatide مع الأنسولين degludec ، وهو دواء آخر لمرض السكري عن طريق الحقن تمت الموافقة عليه بالفعل من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).

قامت الدراسة بتجنيد الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين لم يسبق لهم استخدام الأنسولين ولم يستجيبوا بشكل كافٍ للعلاج بالميتفورمين بمفرده أو بالاشتراك مع مثبطات SGLT2.

بعد 52 أسبوعًا ، كان لدى المشاركين الذين تلقوا tirzepatide انخفاضًا أكبر بشكل ملحوظ في A1C ، مقارنةً بأولئك الذين تلقوا الأنسولين دغلوديك.كما عانت المجموعة الأولى من فقدان وزن أكبر بشكل ملحوظ.

في المحاكمة القادمة ، دعاسورباس -4، قام العلماء بتجنيد البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 وزيادة الوزن أو السمنة والذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

كان هؤلاء المشاركون يستخدمون بالفعل واحدًا أو أكثر من أدوية مرض السكري وكان لديهم سيطرة غير كافية على نسبة الجلوكوز في الدم في بداية الدراسة.

تلقى المشاركون جرعة أسبوعية من tirzepatide أو الأنسولين جلارجين ، وهو دواء آخر لمرض السكري عن طريق الحقن ، لمدة 52 أسبوعًا.

مرة أخرى ، حقق المشاركون الذين تلقوا tirzepatide انخفاضًا أفضل في A1C وفقدان الوزن من أولئك الذين تلقوا الأنسولين glargine.

قيمت تجربة SURPASS-5 tirzepatide كدواء إضافي للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين كانوا يتناولون بالفعل الأنسولين glargine ، مع أو بدون الميتفورمين.قامت التجربة بقياس مستوى A1C وانخفاض الوزن لدى المشاركين الذين يتلقون دواءً وهميًا والآخرين الذين يتلقون tirzepatide مرة واحدة في الأسبوع بالإضافة إلى علاجهم السابق لمدة 40 أسبوعًا.

أولئك الذين تناولوا tirzepatide كعلاج إضافي حققوا انخفاضًا أكبر في A1C وفقدان الوزن من أولئك الذين تلقوا دواءً وهميًا.

دكتور.لوري أ.تحدثت كين ، أخصائية الغدد الصماء في مركز بروفيدنس سانت جون الصحي ، في لوس أنجلوس ، كاليفورنيا ، إلى ميديكال نيوز توداي حول تيرزيباتيد.وشرحت:

"يعتبر Tirzepatide فريدًا لأنه يجمع بين GLP-1 بالإضافة إلى عامل GIP في حقنة واحدة ، والفعالية التي نراها في خفض الجلوكوز بالإضافة إلى [فقدان] الوزن تتجاوز أي شيء متوفر لدينا الآن. [...] يعطينا الكثير من الوكلاء في السوق خفضًا بنسبة 1٪ تقريبًا من A1C أو أقل ، اعتمادًا على مستويات A1C عند بدء العلاج. "

كم هي آمنة؟

في المشاركين في الدراسة ، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لعقار tirzepatide هي الغثيان والإسهال والقيء والإمساك.كما حدث انخفاض حاد في نسبة السكر في الدم ، ولكن بشكل غير متكرر.

دكتور.يوضح Wysham: "الآثار الجانبية المعدية المعوية من tirzepatide تشبه إلى حد بعيد [...] عوامل GLP-1. [...] إلى حد كبير مثل الدراسات التي أجريت على ناهضات مستقبلات GLP-1 ، كان الغثيان أكبر عند بدء الجرعة ومع الجرعات المتزايدة ، ثم [النقص] مع مرور الوقت. "

الخط السفلي

يواصل الباحثون التحقيق في سلامة tirzepatide على المدى الطويل وتأثيراته المحتملة على نتائج القلب والأوعية الدموية ، مثل النوبة القلبية والسكتة الدماغية والموت القلبي الوعائي.

دكتور.علق كين قائلاً: "طالما أننا نستخدم عوامل لا تحتوي على أي مخاطر تتعلق بنقص السكر في الدم ، كما هو الحال مع [tirzepatide] ، فإن الهدف من خفض A1C سيضع [الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2] في وضع أفضل للوقاية من المضاعفات طويلة الأمد. خفض A1C إلى 5.7٪ أمر لا يصدق ".

وأضافت: "من المحتمل أن تكون تكلفة الوكيل والتغطية التأمينية التي ستكون عقبة في بعض الحالات ، لذلك سيتعين علينا الانتظار ونرى كيف سيحدث ذلك."

تحدثت MNT أيضًا مع د.روبرت جاباي ، كبير المسؤولين العلميين والطبيين في جمعية السكري الأمريكية.وقال إنه يتطلع إلى المستقبل ، وهو مهتم بمعرفة ما إذا كان الدواء قد يساعد أيضًا في معالجة المضاعفات المتعلقة بمرض السكري من النوع 2:

"نتطلع إلى معرفة ما إذا كان tirzepatide يمكن أن يقدم أي فائدة في أمراض القلب والأوعية الدموية ، NASH [شكل من أشكال مرض الكبد الدهني غير الناجم عن شرب الكحول] ، وغيرها من المضاعفات ، مثل اعتلال الشبكية ، واعتلال الكلية ، واعتلال الأعصاب."

جميع الفئات: مدونات